Bydureon BCise用于10-17岁青少年,辅助饮食和运动,改善血糖控制。
2021年07月,Bydureon BCise(艾塞那肽缓释剂)获得美国FDA批准,该药是一种每周一次的注射混悬剂,作为饮食和运动的辅助手段,用于治疗2型糖尿病(T2D)儿科患者(10-17岁),改善血糖控制。
Bydureon BCise(艾塞那肽缓释剂)于2017年10月在美国首次获得批准,适用于除了控制饮食和加强运动之外、服用一种或多种口服药物仍然无法控制血糖水平的T2D成人患者,以改善血糖控制。
近年来,由于超重或肥胖儿童的比例上升,T2D在儿童中的发病率一直在上升。
此次研究数据显示,在该年龄段儿科患者中,与安慰剂相比,艾塞那肽缓释剂显著改善了血糖控制。Bydureon BCise(艾塞那肽缓释剂)是一种方便的、每周一次的治疗选择。
BCB114研究中入组的T2D儿科患者,年龄在10-17岁(N=82)、单独饮食和运动治疗、或与稳定剂量的口服降糖药和/或胰岛素联合治疗,仍无法充分控制血糖。研究中,患者随机分配,接受艾塞那肽缓释剂2mg或安慰剂。
结果表明,与安慰剂组(n=24)相比,艾塞那肽缓释剂治疗组(n=58)患者糖化血红蛋白(HbA1c)从基线的平均变化显著更大(-0.25%,基线A1C为8.13% vs +0.45%,基线A1C为8.28%;p<0.05)。
不过,艾塞那肽缓释剂在10岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
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