慢性肾脏病(CKD)是糖尿病最常见的并发症之一,也是心血管疾病的一个独立危险因素。在所有2型糖尿病患者中,大约40%的患者会发展为CKD。CKD是终末期肾病和肾功能衰竭的主要原因,在晚期,患者可能需要透析或肾移植以维持生存。
尽管有指南指导的治疗方法,但很多CKD合并T2D的患者,仍会发展到肾功能丧失、并有发生心血管事件的高风险。Kerendia(finerenone,非奈利酮)的作用机制与现有的疗法不同,通过阻断MR过度激活,可减少盐皮质激素受体(MR)过度激活的有害影响。MR过度激活可导致炎症和纤维化,是CKD进展和心脏损害的关键驱动因素。Kerendia可直接靶向炎症和纤维化来延缓疾病的进展,显示出积极的肾脏和心血管结局。
2022年3月,公布了Kerendia(finerenone,非奈利酮,10mg或20mg)治疗与2型糖尿病(T2D)相关的早期慢性肾脏病(CKD)的研究数据。
研究显示:中位随访3.4年期间,与安慰剂相比,Kerendia将复合主要终点(发生首次CV死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性卒中、心衰住院的时间)的风险显著降低了13%。
FDA批准Kerendia治疗CKD合并T2D的成人患者,降低持续的估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病(ESKD)、心血管死亡、非致死性心肌梗塞、心衰住院的风险。在中国,Kerendia正在接受药监局审查,上市在即。
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