如果之前服用恩替卡韦、替诺福韦,或者其他核苷类似物如阿德福韦酯,改用TAF后的有效性和安全性如何呢?
一篇发表于国际医学期刊《Liver International》上的文章。该项研究旨在研究非TAF的核苷类似物治疗改用TAF治疗后的抗病毒疗效和安全性。这项多中心、回顾性的队列研究纳入了313名慢乙肝患者,他们均是连续2年以上接受恩替卡韦或核苷类似物联合治疗(两种抗病毒要一起用)后改用TAF单药治疗。
换药后48周评估患者的疗效。慢性肾病(CKD)用肾小球滤过率(eGFR)衡量,如果小于60ml/min/1.73m2则定义为慢性肾病。
结果显示,换药前用恩替卡韦治疗组(n=191)改用TAF 48周时HBV-DNA抑制率由75.9%提高到96.9%。此外换用TAF 48周后,慢性肾病患者的肾小球滤过率较没有慢性肾病的患者明显改善。也就是说,从恩替卡韦或2种口服药联合应用转为TAF可有效地抑制HBV,并能持续降低HBsAg。此外,与没有慢性肾病的患者相比,原核苷类似物联合治疗组慢性肾病患者的肾小球功能明显改善。这个研究证明了,从恩替卡韦或者从吃2种抗病毒药改吃TAF,首先,药效不会变差,病毒反而抑制得更好,HBsAg下降变快;其次,有慢性肾病的患者换用TAF的获益更大:改用TAF后,肾小球功能好转。
可以说,如果正在服用恩替卡韦或者替诺福韦酯或者其他的口服抗病毒药,改用TAF是安全有效的。当然了,TAF也有缺点,就是价格偏高。虽然纳入了医保目录,其价格仍是恩替卡韦/替诺福韦酯的好几倍。
据了解,印度Mylan公司TAF官方授权仿制药(商品名:Hepbest)在印度上市。由吉利德公司授权,迈兰制药(美国著名的制药厂商,是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商)生产,价格远低于原研药。仿制药是与专利药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。
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