导读:既往有初步数据提示,与接受富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗的慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者相比,接受丙酚替诺福韦(TAF)治疗的患者发生HCC的风险可能有进一步的降低。
研究对象为TAF全球III期注册研究队列,包括1039例HBeAg 阳性患者和593例HBeAg阴性患者,入组时HBV DNA ≥20 000IU/mL 且 ALT>60 U/L(男性)或>38 U/L(女性),按2:1比例随分组,接受 TAF25 mg(1093例) 或 TDF 300 mg(392例),每日一次,治疗最长3年,随后开放标签 TAF 直至第8年。
除外肝功能失代偿、合并感染HCV或HDV或HIV、筛选时有 HCC 证据的患者。
主要发现
(1)TAF和TDF治疗4年,患者的HCC发生情况如何?
随访4年,21例患者发生HCC(1.3%),其中TAF组11例(1.0%)、TDF组10例(1.9%),数值上看,接受TAF治疗的慢乙肝患者的HCC发生率低于接受TDF治疗的患者。
至发生HCC的中位时间(Q1,Q3)为104周(55,191),TAF组173周(56,217),TDF组81周(26,122)。
(2)TAF和TDF治疗慢乙肝,降低HCC风险的作用是否一致?
抗病毒治疗(TAF 或 TDF)后,HCC发生率显著降低:观察到21例 vs. 预测50例,SIR(95%CI)为0.42(0.27-0.64),P<0.001。TAF治疗组的HCC发生风险显著降低:观察到11例 vs. 预测32例,SIR为0.35(0.19-0.62),P<0.001。而TDF治疗组的HCC发生风险有降低,但无统计学意义:观察到10例 vs. 预测18例,SIR为0.55(0.30,1.02),P=0.058。
(3)哪些患者更容易发生HCC?
发生HCC的患者的基线特征与无HCC的患者相比,存在差异:发生HCC的患者年龄更大(中位年龄:53岁 vs. 40岁;P<0.001),HBV DNA较低(6.3 log vs 7.3 log IU/mL;P=0.041),肝硬化(FibroTest≥0.75)比例更高(31% vs. 10%;P=0.004)。
需要进行进一步研究以确认这些结果。
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