头颈癌免疫治疗方面，2019年6月，默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）获美国FDA批准2个新适应症，一线治疗转移性或不可切除性复发性HNSCC患者，具体为：

　　（1）作为一种单药疗法，用于肿瘤表达头颈部鳞状细胞癌PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥1）的患者；

　　（2）联合一种常用的化疗方案（铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]），无论患者肿瘤PD-L1表达状态如何。

　　该批准基于关键性3期临床研究KEYNOTE-048（NCT02358031）的数据。

　　这是一项随机、开放标签研究，旨在评估Keytruda作为单药疗法或与铂（顺铂或卡铂）及5-氟尿嘧啶化疗联合疗法相对于目前HNSCC一线治疗标准护理方案EXTREME（Erbitux[cetuximab，西妥昔单抗]+铂[顺铂或卡铂]+5-氟尿嘧啶联合疗法）的疗效和安全性。

　　结果显示：在肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的头颈癌患者群体中，与一线标准治疗方案EXTREME相比，Keytruda作为单药疗法（HR=0.74[95%CI:0.61-0.90]，p=0.00133）和联合化疗（HR=0.65[95%CI:0.53-0.80]，p=0.00002）显著延长了总生存期（OS）。

　　Keytruda是属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。