图卡替尼HER2CLIMB 研究的临床数据有哪些亮点？

　　HER2CLIMB研究是一项随机、安慰剂对照、双盲试验，共招募了15个国家的612例有或无基线脑转移的转移性HER2阳性乳腺癌患者。患者以2:1比例随机分配接受图卡替尼（410例）或安慰剂（202例）联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。所有患者均已确诊HER2阳性，脑转移患者占47.5％。

　　总人群的研究结果显示，图卡替尼组中位PFS为7.8个月，安慰剂组为5.6个月。图卡替尼组PFS超过1年乳腺癌患者的比率为33.1%，安慰剂组为12.3%。图卡替尼组的中位OS期为21.9个月，安慰剂组OS为17.4个月。图卡替尼组OS超过2年乳腺癌患者的比率为44.9%，安慰剂组为26.6%。

　　研究结果发现，图卡替尼组显著改善了患者的PFS和OS，使死亡风险降低34％。

　　图卡替尼作为HER2 阳性晚期乳腺癌患者抗HER2治疗后的药物选择，因其出色的临床获益效果和相对安全的副作用而颇具潜力。那么，图卡替尼有没有仿制药上市呢？

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