图卡替尼(Tucatinib)治疗HER2阳性转移性脑转移乳腺癌患者能活多久?
该研究中有291位患者存在脑转移,有108例在基线时进展为活动性转移,有66例未经治疗的活动性转移,有117例治疗的脑转移稳定且无进展迹象。图卡替尼(Tucatinib)联合曲妥珠单抗和卡培他滨组198例,对照组曲妥珠单抗联合卡培他滨治疗93例。
在1年时,图卡替尼(Tucatinib)组中CNS-PFS的发生率定义为从随机化到脑部疾病或死亡或死亡的时间,托卡替尼组为40.2%,而对照组为0%。所有脑转移患者的对照组,CNS进展或死亡风险降低68%。图卡替尼三联方案的中位CNS-PFS为9.9个月,曲妥珠单抗联合卡培他滨治疗的中位值为4.2个月。
图卡替尼(Tucatinib)组总脑转移人群的OS率为70.1%,而安慰剂组在1年时为46.7%,导致死亡风险降低42%。图卡替尼(Tucatinib)和安慰剂组的中位OS为18.1个月 vs 12个月。
在患有活动性脑转移的患者中,无论是否接受治疗,加入图卡替尼(Tucatinib)后中枢神经系统进展或死亡的风险降低了64%,安慰剂组为0%。使用图卡替尼(Tucatinib)方案治疗的具有活动性脑转移的患者中位CNS-PFS为9.5个月,而安慰剂方案为4.1个月。
在患有活动性脑转移的患者中加入图卡替尼(Tucatinib)可降低51%的死亡风险。在1年时,图卡替尼(Tucatinib)组的OS率为71.7%,而安慰剂组为41.1%,中位OS两组分别为20.7个月和11.6个月。
在具有稳定脑转移的患者中,使用图卡替尼(Tucatinib)1年的CNS-PFS率为53.3%,中位CNS-PFS为13.9个月 vs 5.6个月,死亡风险降低了12%。1年时的OS发生率分别为67.6%和55.6%,中位OS为15.7个月和13.6个月。图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨组的可测量颅内疾病患者的确诊颅内客观反应率(ORR-IC)为47% vs 20%,颅内反应中位持续时间分别为6.8个月和3个月。
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