NCT02614794试验招募了612名HER2 阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和 ado-trastuzumab emtansine 治疗。患者接受每天两次 tucatinib 300 mg 加曲妥珠单抗和卡培他滨（tucatinib组，n=410）或安慰剂加曲妥珠单抗和卡培他滨（对照组，n=202）。

　　接受tucatinib治疗的患者的中位 PFS为7.8 个月，而对照组患者的中位PFS为5.6个月。

　　图卡替尼组患者的中位OS为21.9个月，对照组患者的中位 OS 为17.4个月。tucatinib 组基线脑转移患者的中位PFS为7.6个月，对照组为 5.4 个月。

　　tucatinib和对照组患者的可测量疾病患者的确认ORR分别为 40.6％和 22.8％。

　　最常见的不良反应是腹泻、掌跖感觉异常、恶心、疲劳、肝毒性、呕吐、口腔炎、食欲下降、腹痛、头痛、贫血和皮疹。Tucatinib 还可引起严重的腹泻和肝毒性。

　　孟加拉珠峰制药TUCAXEN仿制药已上市。

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