曲妥珠单抗

　　【适应症】

　　乳腺癌，转移性胃癌，腺癌

　　【用法用量】

　　（1）仅可静脉滴注使用。不要作为静脉推注或药丸使用。

　　（2）HER-2过度表达的乳腺癌的治疗：初始剂量为4毫克/公斤，至少90分钟静脉滴注,然后2毫克/公斤，至少30分钟静脉滴注，每周一次，持续12周(与紫杉醇或多西他赛联用)或18周(与多烯紫杉醇和卡铂联用)。停药一周后，继续用药，6毫克/公斤，静脉滴注持续30到90分钟，每三周一次，完成52周的治疗，或初始剂量为8毫克/公斤，至少90分钟静脉滴注,然后6毫克/公斤， 30到90分钟静脉滴注，每三周一次，持续52周。

　　（3）HER-2过度表达的转移性腺癌：初始剂量为4毫克/千克，为90分钟静脉滴注，随后每周注射2毫克/千克，为30分钟静脉滴注。

　　（4）HER-2过度表达的转移性胃癌：初始剂量为8毫克/千克，至少90min静脉滴注，随后6毫克/千克，持续30到90min静脉滴注，每三周一次。

　　【注意事项】

　　（1）肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。

　　（2）输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止KADCYLA。

　　（3）血小板减少：每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。

　　（4）神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。

　　（5）HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批淮的检验进行检验。

　　【副作用及处理方式】

　　最常见不良反应包括疲乏、恶心欲呕、肌肉酸痛、骨骼酸痛、血小板减少、头痛、转氨酶增加、肠道不适如便秘等。

　　【孕妇用药】

　　考虑到KADCYLA药物对母亲的重要性，在哺乳期禁用KADCYLA，或终止哺乳再使用KADCYLA。

　　当给予妊娠妇女KADCYLA可能致胎儿危害。妊娠妇女中没有KADCYLA的适当和对照良好研究。未曾用ado-曲妥珠单抗emtansine进行生殖和发育毒理学研究。虽然， KADCYLA的两个组分(曲妥珠单抗和DM1) 当给予妊娠妇女是已知或怀疑致胎儿危害或死亡。如妊娠期间给予KADCYLA，或如患者接受KADCYLA 应使用有效避孕。

　　【效果】

　　转移性胃癌：在CSCO年会胃癌论坛上，解放军八一医院肿瘤内科秦叔逵教授报告了一项有关曲妥珠单抗真实世界的研究，即前瞻性、多中心、非干预研究。研究结果显示：曲妥珠单抗治疗中国HER2阳性转移性胃癌中位总生存期高达30个月，中位无进展生存期 9.5个月。该结果从临床实践角度证明了曲妥珠单抗在晚期胃癌中的卓越疗效。