在全球范围内,每年新诊断的胃癌病例超过100万例,该病在亚洲尤为普遍。约80%-85%的晚期胃癌和GEJ癌患者为HER2阴性,其中约30%患者表现为FGFR2b过度表达。
近日,美国FDA已授予首创靶向疗法bemarituzumab突破性药物资格(BTD),联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6:氟嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂),一线治疗基于FDA批准的伴随诊断分析显示至少10%肿瘤细胞过度表达成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、HER2阴性、转移性或局部晚期胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者。
来自2期FIGHT试验的数据显示,在这一患者群体中,与安慰剂+mFOLFOX6相比,bemarituzumab+mFOLFOX6一线治疗显示出临床显著和实质性益处,显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
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