威罗菲尼的临床试验。威罗菲尼在上市之前做了很多的临床调查，来确保消费者的身体健康安全。 那么你对这些调查了解多少呢？你对于这些临床实验又清楚多少呢？接下来，来自海得康的小编我将带领大家详细了解一下。

威罗菲尼的临床试验
 

目前的研究显示1%-4%的非小细胞肺癌(NSCLC) BRAF突变，这些具有BRAF(V600E)突变的病例中有50%为腺癌。目前未开展研究BRAF突变在NSCLC中的作用以及针对这种突变进行靶向治疗。最近美国Sara D. Robinsona报道了一例威罗菲尼治疗BRAF-600E突变的肺腺癌脑转移患者有效。
 

由于该患者肿瘤中存在BRAF(V600)突变，机体状态也不佳，作者对其使用威罗菲尼进行治疗，这是超出药品说明书治疗范围的，因为威罗菲尼作为BRAF的抑制剂目前仅批准在转移性黑色素瘤中使用。
 

所幸的是该患者疾病得以改善，说明威罗菲尼对BRAF突变NSCLC患者可能具有治疗作用。颅内疾病的改善说明威罗菲尼能透过血脑屏障，并且对该例肺癌脑转移患者具有治疗作用。
 

BRAF是在NSCLC中新发现的一个启动子突变基因，它编码MAPK信号级联中KRAS下游的丝氨酸/苏氨酸激酶。BRAF突变已被证实在黑色素瘤中起到了重要的作用，BRAF突变最常在600位密码子的缬氨酸被谷氨酸所替换。最近发现肺腺癌患者中有3%-4.9%存在错义突变。
 

最开始的研究显示50%的BRAF突变是V600E替换，且发生在那些不吸烟的患者中。这种在后续的研究中未能重现，后续的研究显示BRAF突变在那些既往吸烟的人群中出现的机
 

有研究显示883例肿瘤中，36(4%)例具有BRAF突变(V600E，18；非V600E，18)。在这些BRAF突变的患者中14例被选为评估以铂类方案为主的化疗的疗效。V600E突变患者(n=7)较非突变者具有较低的反应率和较短的PFS(4.1VS8.9月)。
 

晚期NSCLC以铂类方案为基础的化疗者，平均PFS突变型较野生型患者更短(5.2vs6.7月)，与先前的报道BRAF-V600E突变较BRAF野生型的预后要差。
 

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