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威罗菲尼的美国价格
【功能主治】威罗菲尼.是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。
使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用.威罗菲尼.Zelboraf。
威罗菲尼.Zelboraf(Vemurafenib)在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。
威罗菲尼目前尚未在中国有上市,听到有患者讲印度购买价格便宜,那印度药物为何如此便宜,主要与印度的专利保护法律有关。
Zelboraf,Vemurafenib于2011年8月17日获美国食品和药物管理局批准用于治疗BRAF V600突变阳性的成人不能手术切除或转移性的黑素瘤, Zelboraf获准的同时,FDA还批准了首个用于检测cobas 4800 BRAF V600突变的试验方法,这一诊断方法将有助于确定病人的黑色素瘤细胞是否存在BRAFV600E突变。
2012年2月20日威罗菲尼Zelboraf,Vemurafenib,获欧盟委员会批准用于单药治疗BRAFV600突变阳性的成人不能手术切除或转移性的黑素瘤患者。
威罗菲尼是一种BRAF丝氨酸/苏氨酸激酶(包括BRAF V600E突变型)抑制剂,可抑制CRAF,ARAF,野生型BRAF,SRMS,ACK1,MAP4K5和FGR。 FDA批准威罗菲尼治疗BRAF V600E突变的不能手术切除的或转移性的黑色素瘤患者。
BRAF与黑色素瘤
黑色素瘤具有高死亡风险。近年来发病率迅速增长,在中国的发病率为1/10,000,000,每年新诊断患者约20,000例。V600E突变见于80%的原发性黑色素瘤、68%的转移性黑色素瘤及82%的良性痣。
研究已证明,BRAF V600E抑制剂威罗菲尼(vemurafenib, PLX4032)对BRAF尤其是BRAF V600E有很高的抑制活性,对BRAFV600E突变的黑色素瘤患者具有明显的临床效果。
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