威罗菲尼的临床试验疗效好不好。威罗菲尼,是一个针对BRAFV600靶点的基因靶向药。威罗菲尼对于治疗癌症有着不可磨灭的作用。现如今威罗菲尼已经在中国市场上市。作为一种抢手药品,你真的了解他吗?今天,来自海得康的小编将带领大家了解一下威罗菲尼的疗效吧。
威罗菲尼的临床试验疗效好不好?
它早已上市用于黑色素瘤,却由于迟迟没有在肺癌中的数据,导致没有在肺癌的相关适应症中使用。而实际上,有1%-2%的肺癌患者也携带着BRAFV600突变(你看隔壁的ALK突变,虽然只有3-7%的人携带这一突变,但已经有3个靶向药物上市了!),也就是说,在中国每年有7,000 - 14,000名肺癌患者可能适用于此药。
而这个将在ASCO上有数据发布的临床试验显示,威罗菲尼对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者,都有让人较为满意的疗效。事不宜迟,我们来看看结果:
Pertuzumab是一种重组人源化单抗,靶向细胞外人表皮生长因子受体 2蛋白(HER2)二聚化结构区。 Pertuzumab通过重组 DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素,庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。Pertuzumab分子量约 148kDa。 PERJETA是一种无菌,透明至轻度乳白色,无色至浅棕色液体。每个单次使用小瓶含 420mg浓度为 30 mg/mL的 pertuzumab(20 mM组氨酸醋酸盐, 120 mM蔗糖和 0.02%聚山梨醇)。
黑色素瘤临床试验纳入的患者人群与日常临床实践的患者人群在多方面存在明显的差别。例如,临床试验纳入的患者人群大多体力状态良好(PS 0-1分),脑转移患者通常被排除在外,给药严格遵照设计方案等。基于这些差别因素的存在,将药物注册研究的安全性数据外推至日常临床实践显然缺乏内在的逻辑性。英国皇家马斯登医院James Larkin博士及其研究团队选择更能代表临床实践的患者群作为研究对象,对药物安全性问题进行深入评估,为我们提供了一个“真实世界”的威罗菲尼。
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