2019年8月,Rinvoq在美国获得全球首批,用于治疗对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。2019年12月,Rinvoq获得欧盟批准,用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者。在RA中,Rinvoq批准的剂量为15mg。
2020年12月,公布了口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)治疗特应性皮炎(AD)的研究结果。研究在中度至重度AD成人患者中开展,将Rinvoq乌帕替尼与Dupixent达必妥(dupilumab)进行了对比。研究中,2种药物均作为单药治疗,为期24周。
数据显示,Rinvoq(30mg,口服,每日一次)与Dupixent(300mg,皮下注射,每周一次)相比,在主要终点方面疗效更优:治疗第16周,达到EASI75(湿疹面积及严重程度指数至少改善75%)的患者比例更高(71% vs 61%)。
此外,在所有次要终点方面,Rinvoq也显示出优于Dupixent,包括额外的皮损清除和止痒措施。与Dupixent组相比,Rinvoq组患者在早期瘙痒和皮损清除改善方面有更高的疗效:治疗1周后,Rinvoq组瘙痒(采用最严重瘙痒数值评分表[NRS]衡量)减少31%、Dupixent组减轻9%;治疗2周后,Rinvoq组有44%的患者达到EASI 75缓解,而Dupixent组为18%(p<0.001)。
治疗16周期间,最常见的不良事件,Rinvoq乌帕替尼组为痤疮、Dupixent达必妥组为结膜炎。严重不良事件发生率,Rinvoq组为2.9%、Dupixent组为1.2%。严重感染在2个组中报告很少(Rinvoq组发生在1.1%的患者中,Dupixent组发生在0.6%的患者中)。Rinvoq组发生1例因与甲型流感相关的支气管肺炎死亡。Rinvoq组没有恶性肿瘤报告,Dupixent组报告1例非黑色素瘤皮肤癌。2个组均未报告严重不良心脏事件或静脉血栓栓塞事件。
据海得康医学顾问了解到,乌帕替尼仿制药REMATIB已在孟加拉上市,由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制,并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进,已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版REMATIB经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。
“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。
乌帕替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线:400-001-9763
Copyright @ 2017 北京海得康管理咨询有限公司 All Rights Reserved
互联网药品信息服务资格证(京)-非经营性-2016-0106
免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任
京ICP备15058342号-15 工商执照注册号/统一社会信用代码 110105019927126