2021年4月，美国FDA延长了口服抗炎药Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼，15mg，每日一次）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和青少年患者的审查期。

　　特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、发炎性皮肤病，表现为瘙痒和抓挠的反复循环，导致皮肤疼痛、破裂。

　　Rinvoq乌帕替尼治疗特异性皮炎效果如何？

　　研究结果显示：与安慰剂相比，Rinvoq治疗使中重度特应性皮炎成人和青少年患者的皮损清除率和瘙痒程度上都有显著改善。Rinvoq达到了共同主要终点，包括治疗第16周湿疹面积和严重程度指数（EASI）较基线至少改善75%（EASI 75）、特应性皮炎经验证的调查员总体评估（vIGA AD）评分为0/1（皮损清除或几乎完全清除）。另外，接受任何剂量Rinvoq治疗的患者中，有更高比例的患者瘙痒症状有临床意义的减轻，定义为最严重瘙痒数值评定量表（NRS）≥4。

　　Rinvoq乌帕替尼获批的适应症有哪些？

　　2021年01月，欧盟委员会批准Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼，15mg）用于2个新的风湿适应症：

　　（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；

　　（2）用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　（3）治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。

　　Rinvoq乌帕替尼仿制药上市了吗？价格是多少？

　　据海得康医学顾问了解到，乌帕替尼仿制药REMATIB已在孟加拉上市，由著名药企孟加拉耀品国际成功仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市，所以质量有保障。患者如需用药，可自行出国就医。

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