溃疡性结肠炎是一种具有挑战性的疾病,许多患者仍然没有从最繁重的症状中获得缓解。这些阳性结果表明,在52周时,upadacitinib改善了临床、内镜和组织学结果。
2021年6月,公布了口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的结果,数据显示,在第52周,该研究达到了全部次要终点,包括内镜改善、组织学内镜粘膜改善(HEMI)、无皮质类固醇临床缓解。具体数据为:
(1)在第52周,upadacitinib 15mg组、30mg组、安慰剂组分别有49%、62%、14%的患者达到内镜改善;
(2)在第52周,upadacitinib 15mg组、30mg组、安慰剂组分别有35%、49%、12%的患者达到HEMI;
(3)在完成8周诱导研究时处于缓解的患者中,在第52周,upadacitinib 15mg组、30mg组、安慰剂组分别有57%、68%、22%的患者达到无皮质类固醇缓解。
在52周研究期间,upadacitinib组中观察到的最常见不良事件是鼻咽炎、溃疡性结肠炎加重、血肌酸磷酸激酶水平升高。
Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂。在欧盟,Rinvoq已被批准3个适应症:
(1)用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;
(2)用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;
(3)用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。在这些适应症中,Rinvoq批准的剂量为15mg。
2021年06月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,推荐批准Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)一个新的适应症,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者(15mg或30mg,每日一次)及12岁及以上青少年患者(15mg,每日一次)。
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