中国是宫颈癌发病大国。宫颈癌是女性生殖系统恶性肿瘤领域发病率最高的肿瘤，而其III期及IV期五年存活率仅为40％左右。

　　Libtayo（西米普单抗）是一种靶向免疫检查点PD-1的全人源化单克隆抗体，它的作用机制是通过靶向细胞通路PD-1而发挥作用。它通过阻断这一通路，可以帮助人体免疫系统抗击癌细胞。

　　FDA近日受理了Libtayo补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗含铂化疗期间或化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者。

　　试验在接受含铂化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者中开展，将Libtayo单药与化疗进行比较。78％的患者为鳞状细胞癌（鳞状细胞癌），22％的患者为腺癌（腺癌）。

　　在鳞状细胞癌+腺癌群体中：将死亡风险降低了31％，Libtayo组中位生存期为12.0个月、化疗组为8.5个月，将疾病进展风险降低25％。ORR显著提高、中位缓解持续时间显著延长。

　　在鳞状细胞癌群体中：将死亡风险降低27％，Libtayo治疗组中位生存期为11.1个月、化疗组为8.8个月。将疾病进展风险降低29％。ORR提高。

　　在腺癌群体中：将死亡风险降低44％，Libtayo治疗组中位生存期为13.3个月、化疗组为7.0个月。将疾病进展风险降低9％。ORR提高。

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