依鲁替尼获批治疗罕见淋巴瘤,淋巴瘤是一种淋巴造血系统的恶性肿瘤,常常使患者疼痛难忍。今天,海得康进口药品网小编给大家讲述依鲁替尼治疗淋巴瘤疗效的相关情况。
美国FDA已批准依鲁替尼(Ibrutinib)作为第一个治疗华氏巨球蛋白血症的药物,华氏巨球蛋白血症是一少见的惰性B细胞淋巴瘤。70年前该病首次报告以来尚无批准的治疗,医生依靠模仿类似肿瘤的治疗方案治疗华氏巨球蛋白血症。
这是依鲁替尼新增适应证,此前已有套细胞淋巴瘤和慢性淋巴瘤(治疗淋巴瘤新特药)细胞白血病两个适应证。依鲁替尼具有全新的作用机制,是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,特别用于B细胞肿瘤的治疗。
FDA指出,华氏巨球蛋白血症为一个非霍奇金淋巴瘤类型,进展缓慢,肿瘤性B淋巴细胞可在骨髓、淋巴结、肝脏和脾脏中生长,这些异常B淋巴细胞可以过度产生IgM(巨球蛋白),导致出血和视觉或神经系统问题。依鲁替尼阻断导致异常B淋巴细胞生长分化的酶。
依鲁替尼的这一批准是基于一项Ⅱ期多中心研究结果,该研究囊括63例既往接受过治疗的巨球蛋白血症患者(中位年龄63岁),依鲁替尼420mg,每日一次。总有效率62%,近51%患者获部分缓解(PR),11%达到非常好的部分缓解(VGPR),无完全缓解病例。中位缓解时间尚未达到(缓解时间1.8-2.8个月),达到缓解的中位时间1.2个月(0.7-13.4个月)。
最常见的不良反应(>20%患者)有中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、皮疹、恶心、肌肉痉挛、疲乏。11%的患者由于不良反应导致药物减量,6%由于不良反应停药。
FDA对医护人员增加一项警告,依鲁替尼用药前应告知患者有出血、感染、房颤、诱发新肿瘤、治疗后代谢紊乱(溶瘤综合征)以及胎儿毒性风险。
通过以上的相关资讯,我们能够了解到依鲁替尼可以在骨髓和淋巴结等重要部位生长,它可以阻断那些导致异常B淋巴细胞生产分化的酶。从而达到治疗的效果。最会祝愿所有患者早日康复。
依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病
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