帕唑帕尼已被FDA批准用于软组织肉瘤的治疗。软组织肉瘤多数都为恶性肿瘤,尤其在中老年人群中比较高发,连化疗这样的肿瘤常规疗法都不能较好的控制,所以药物治疗就显得更为重要,而帕唑帕尼就是其中一款经FDA批准的治疗软组织肉瘤的药物。跟海得康进口药品网小编一起来了解一些相关资讯吧。
帕唑帕尼是特异性靶向血管生成和肿瘤细胞增殖相关受体的小分子酪氨酸激酶抑制剂。它能抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、2 和 3)、血小板源性生长因子受体(PDGFR-α和β)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1 和 3)、干细胞因子受体(c-Kit)、白细胞介素 2 诱导的 T 细胞激酶(Itk)、白细胞特异蛋白酪氨酸激酶(Lck)和跨膜糖蛋白受体酪氨酸激酶(c-Fms)。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准将帕唑帕尼(商品名 Votrient)用于已接受过化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗。这次被批准,使它成为了第 6 种针对这一适应症的药物。
在召开的 FDA 肿瘤药物咨询委员会上以 11 票赞成 2 票反对通过了将帕唑帕尼用于进展期软组织肉瘤的治疗。尽管为了通过此次批准,III 期临床试验选取了 20 多种肉瘤亚型,但其中并不包括胃肠道间质瘤和脂肪肉瘤。因为帕唑帕尼对于这两种肿瘤的有效性没有被证明,所以并不在被批准的适应症之列。
“软组织肉瘤是一大类肿瘤,这次对于帕唑帕尼的批准是近十年来第一次将一种药物批准用于一大类肿 瘤,”FDA 药品评估和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德·帕多医学博士在一份声明中说,“抗肉瘤药物的研发是极具挑战性的,因为这类肿瘤的亚型很多而病人数量却很少。”
帕唑帕尼被批准用于软组织肉瘤的治疗后,确实为这类患者带来了很大的生存获益,特别是那些无法手术的患者,帕唑帕尼以其独有的优势受到了众多肉瘤患者的青睐。
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