你想知道的威罗菲尼服用说明都在这了。威罗菲尼是由罗氏公司研发的一种激酶抑制剂,2011年被美国FDA批准用于晚期转移性或不能切除的黑色素瘤患者的治疗,2012年被欧盟委员会批准用于成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。现在海得康进口药品网小编就把威罗菲尼的服用说明奉上,服用威罗菲尼的患者朋友可以了解一下。
中文名:威罗菲尼
英文名:Zelboraf、Vemurafenib
适应证和用途
威罗菲尼是一种激酶抑制剂,适用于有BRAFV600E突变(用FDA-批准的检验手段检测)的不可切除或转移黑色素瘤患者的治疗。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者不建议使用威罗菲尼。
剂量和给药方法
(1)推荐剂量:960 mg口服。
(2)接近12小时间隔给予威罗菲尼有或无进餐。
(3)应用一杯水完整吞服威罗菲尼,不应咀嚼或压碎威罗菲尼。
(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗或终止威罗菲尼治疗。不建议减低剂量致低于480 mg。
警告和注意事项
(1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和治疗期间每2个月进行皮肤学评价,切除处理和继续治疗不调整剂量。
(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗菲尼。
(3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止威罗菲尼。
(4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间,其后每3个月或如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断威罗菲尼,校正电解质异常,并控制对QT延长风险因子。
(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月或当临床指示时监视肝酶和胆红素。
(6)曾报道光敏性。服用威罗菲尼时建议患者避免暴露于阳光下。
(7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对出现眼科反应的患者常规监视。
(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。
(9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在的风险.
(10)为了确定患者是否适于威罗菲尼治疗,用一种FDA批准的检验方法检测BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗菲尼的疗效和安全性。
以上就是威罗菲尼的服用剂量和注意事项,希望对患者朋友有帮助,另外用药期间患者朋友最好戒掉一些不良的生活习惯,比如抽烟、喝酒、熬夜等,可以多吃一些水果蔬菜,适当的进行运动来增强机体的免疫力。
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