乳腺癌是女性中最常见的癌症类型。HER2阳性乳腺癌是另一种特别具有侵袭性的乳腺癌,约占乳腺癌病例的15-20%。HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者接受赫赛汀+化疗后,仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡,高危eBC患者出现复发或死亡的比例更高。
Perjeta是一种新型抗HER2药物,通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。Perjeta和Herceptin(赫赛汀)的作用机制相同,均靶向结合HER2受体,但所结合的部位不同。将2者联合用药,能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁,从而阻止癌细胞的生长和存活。
标准的静脉Perjeta+静脉Herceptin+化疗方案(Perjeta方案)已在全球100多个国家被批准,用于早期和转移性HER2阳性乳腺癌的治疗。
在早期乳腺癌(eBC)新辅助治疗(术前)中,Perjeta方案与Herceptin+化疗方案相比将病理学完全缓解率(pCR)提高近一倍。此外,在eBC辅助治疗(术后)中,Perjeta方案显著降低了侵袭性疾病复发或死亡的风险。在转移性疾病中,Perjeta方案在一线HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出前所未有的生存受益。
在中国,Perjeta+赫赛汀+化疗方案于2018年12月获批,用于具有高复发风险的HER2阳性eBC患者的辅助治疗。
来自全球关键III期辅助治疗研究的数据显示,与标准疗法赫赛汀+化疗相比,Perjeta+赫赛汀+化疗方案辅助治疗具有高复发风险的HER2阳性eBC患者,显著延长了无侵袭性疾病生存期,不良反应可控,临床效益/风险优势明显。
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