银屑病也叫牛皮癣。是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是明确的红色鳞状斑块。它分为多种类型。银屑病影响2-4%的男性女性。它可以从包括儿童在内的任何年龄开始,发病高峰在15-25岁和50-60岁。往往会持续终生,其程度和严重程度会有所波动。大约三分之一的银屑病患者的家庭成员患有银屑病。
美国FDA和欧洲EMA近日分别受理了deucravacitinib的NDA和MAA:用于治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)成人患者。
申请基于POETYK PSO-1和-2 3期临床试验结果。在PsO成人患者中给予deucravacitinib与安慰剂和阿普斯特进行对比。
结果显示,deucravacitinib在皮损清除、症状负担、生活质量方面表现出显著的具有临床意义的改善。
研究显示deucravacitinib停药率低,安全性、耐受性良好。
deucravacitinib与安慰剂和阿普斯特的优势
deucravacitinib表现出强大的疗效特征,在共同主要终点方面优于安慰剂,在关键次要终点方面优于阿普斯特。除了PASI75和sPGA0/1指标外,在两项研究中,deucvacitinib在多项其他次要终点方面均优于阿普斯特,表明在症状负担和生活质量指标方面具有显着且具有临床意义的疗效改善。
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