2021年12月,公布了伊布替尼联合维奈克拉治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)的新数据。该研究入组患者为根据CLL国际研讨会(iwCLL)标准有活动性疾病需要治疗的慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤患者。Imbruvica(亿珂,ibrutinib,伊布替尼)联合Venclexta(唯可来,venetoclax,维奈克拉)方案(I+V方案是口服、每日一次、无化疗、固定疗程组合疗法),与标准治疗方案——苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案(C+O)进行对比。在治疗结束后第一年内,与C+O组相比,固定疗程I+V组显示出更深缓解和更好的持续uMRD缓解。无法检测到的微小残留病(uMRD,即MRD阴性[MRD-]<10E-4)。在外周血(PB)和骨髓(BM)中,I+V组在<10E-5水平的缓解更深,具体数据为:
中位随访时间为34.1个月,I+V组30个月的无进展生存(PFS)率为80.5%,C+O组为35.8%。I+V组与C+O组相比在BM(40.6% vs 7.6%)和在PB(43.4%对18.1%)中的uMRD<10E-5率较高。I+V组在治疗后第一年的无进展生存(PFS)率持续>90%,与BM或PB MRD状态无关。
伊布替尼与维奈克拉通过互补机制协同发挥作用,在CLL一线治疗中提供了卓越的无进展生存期。此次最新结果显示,通过淋巴组织、血液、骨髓中强有力的疾病清除,以及停止治疗后这些缓解的早期可持续性,I+V方案有潜力为患者提供后期无需治疗的缓解。
维奈克拉仿制药及伊布替尼仿制药——孟加拉耀品国际生产
维奈克拉与伊布替尼仿制药均已在孟加拉获批上市,仿制药是经证明安全有效,价格合理,可替代原研药的药物。DIL耀品国际,是孟加拉唯一一家获得FDA认证的仿制药企业,于1980年创立,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是诺华制药的合作伙伴之一。除制药业务之外,旗下还拥有抗癌药研制中心和Khwaja Yunus Ali医院。
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