2021年12月,日本批准Lenvima(lenvatinib,仑伐替尼)与Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)联合治疗:接受抗癌化疗后疾病进展的不可切除性:,与化疗(研究者选择:多柔比星或紫杉醇)相比,Lenvima+Keytruda方案
(1)死亡风险降低38%、中位OS显著延长(18.3个月 vs 11.4个月);
(2)疾病进展或死亡风险降低44%、中位PFS显著延长(7.2个月 vs 3.8个月);
(3)ORR显著提高(32% vs 15%),组完全缓解率(CR)为7%、部分缓解率(PR)为25%,化疗组CR为3%、PR为12%。
仑伐替尼+keytruda最常见的不良反应为高血压、甲状腺功能减退、腹泻、恶心、食欲下降、疲劳、蛋白尿、呕吐、体重下降、关节痛、手掌-足底红细胞感觉障碍综合征。
仑伐替尼仿制药已在孟加拉上市,如下图,是孟加拉耀品国际生产的LANIB,4mg和10mg两种规格。
说到孟加拉的制药企业,碧康Beacon、Techno、Drug International(DIL耀品国际)、Health Care、Incepta Pharmaceuticals Ltd.这五家算是抗癌药巨头,Drug International Ltd.简称DIL,中文译为:耀品国际,是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业,于1980年创立,1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商,是孟加拉国最知名的制药公司之一,也是全球三大制药企业诺华制药的合作伙伴之一。除制药业务之外,旗下还拥有抗癌药研制中心和Khwaja Yunus Ali医院。
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