2021年底,AYVAKIT®(阿伐替尼、avapritinib)在中国香港获批上市,治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。中国大陆商品名泰吉华®,台湾地区商品名泰时维。数据显示,阿伐替尼具备稳健、持久、高效的临床获益,且安全性可控。
数据显示,在先前接受过或未接受过治疗的PDGFRA D842V突变GIST患者中,阿伐替尼avapritinib治疗表现出深度、持久的临床应答。在38例PDGFRA D842V突变GIST患者中,初始剂量为300mg或400mg,每日一次,Ayvakyt治疗的总缓解率(ORR)为95%(95CI:82.3-99.4)、完全缓解率(CR)为13%、中位缓解持续时间(DOR)为22.1个月(95%CI:14.1-不可估计)、中位无进展生存期(PFS)为24个月、中位总生存期(OS)尚未达到。
阿伐替尼最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳、贫血、眶周水肿、面部水肿、高胆红素血症、腹泻、呕吐、周围水肿、流泪增多、食欲下降和记忆障碍。
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