中国NMPA已批准Nubeqa (darolutamide，达罗他胺) 用于治疗具有高转移性疾病风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 患者。
此次在中国获批是基于评估darolutamide达罗他胺加雄激素剥夺疗法（ADT）与安慰剂加ADT的疗效和安全性的III期ARAMIS试验。darolutamide加ADT的中位数为40.4个月，而安慰剂加ADT为18.4个月。
发表在《新英格兰医学杂志》上的最终总生存期 (OS) 分析显示，接受darolutamide加ADT的男性与安慰剂加ADT相比，OS显着改善，死亡风险降低31%。Darolutamide已显示出良好的安全性和耐受性，即使随访时间更长，在研究的两个组中，有9%的患者因不良反应而停止治疗。
ARAMIS试验的结果也证实 darolutamide加AD 预期中枢神经系统 (CNS) 副作用的可能性较低，例如跌倒、精神障碍和认知障碍。
了解国外新特药，海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，更多请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
免责声明
由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，海得康不承担任何责任。
版权声明：本文为原创文章，版权归海德康海外医疗所有，转载请注明出处，感谢！
原创声明：如有侵权，请联系我们删除。
北京市经济技术开发区留学生创业园
科创十四街99号33幢D座7层703室
咨询热线：400-001-9763
客服中心
QQ客服
