卵巢癌被称为“妇癌之王”,有三个主要的特点,发现晚,易复发,致死率高。数据显示,我国每年约有5.2万名女性被确诊为卵巢癌,死亡2.2万人。超过70%的患者在治疗后三年内会出现复发,5年生存率只有40%左右。
与5种标准护理方案相比,Mekinist显著延长了无进展生存期(PFS:13.0个月 vs 7.2个月)。
卵巢或腹膜的低级别浆液性癌的特点是MAPK通路异常,与高级别浆液性癌相比,其对化疗的敏感性降低。在该研究中,研究人员将MEK抑制剂trametinib与复发性LGSOC的标准护理方案进行了比较。
具体而言,来自美国休斯敦德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员David M. Gershenson和同事在84家医院开展了一项国际、随机、2/3期试验(NCT02101788),入组了18岁及以上、有可测量疾病的复发性LGSOC患者。这些患者先前接受的方案数量不限,包括至少1种铂类方案,但并非所有5种标准护理方案。符合资格的患者被随机分配,接受每日一次口服trametinib或5种标准护理治疗方案中的一种(每组130例患者)。
该研究中,5种标准护理方案分别为:静脉紫杉醇(paclitaxel)、静脉聚乙二醇化脂质体阿霉素、静脉拓扑替康(topotecan)、口服来曲唑(letrozole)、口服他莫昔芬(tamoxifen)。
研究人员发现,在初步分析中,共发生217例无进展生存事件:trametinib治疗组、标准护理组分别为101例(78%)和116例(89%)。trametinib治疗组、标准护理组的中位无进展生存期(PFS)分别为13.0个月和7.2个月。与标准护理方案相比,trametinib治疗将疾病进展或死亡风险降低了52%。
安全性方面,最常见的3级或4级不良事件:曲美替尼trametinib治疗组为皮疹、贫血、高血压、腹泻、恶心和疲劳,标准护理组为腹痛、恶心、贫血和呕吐。没有发生与治疗相关的死亡。
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