2022年，美国FDA批准tisagenlecleucel（Kymriah）用于治疗两线或多线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。
评估tisagenlecleucel，一种CD19导向的嵌合抗原受体 （CAR） T 细胞疗法，用于治疗6年内难治或复发的成人患者。在完成两线或多线全身治疗（包括抗 CD20 抗体和烷化剂）后数月或自体造血干细胞移植后复发。在淋巴清除化疗后，tisagenlecleucel以单次静脉输注的形式给药，目标剂量为0.6至6.0x108个CAR阳性活T细胞。
在主要疗效分析的90名患者中，ORR为86％，CR率为68％ 。中位DOR未达到，75％的反应者在9个月时仍有反应。对于所有接受白细胞分离术的患者，ORR为86％ ，CR率为67％。
患者中最常见的不良反应是细胞因子释放综合征、感染、疲劳、肌肉骨骼疼痛、头痛和腹泻。
推荐tisagenlecleucel的剂量为0.6至6.0x108CAR阳性活T细胞。
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