丙肝新药吉四代的安全性如何?用药安全是一个关键性不亚于疗效的问题,如果用药安全得不到保障,那么即使疗效再好,也是无法被患者接受的。在丙肝的治疗上,前有吉利德公司的吉三代,现有依然由吉利德开发的吉四代。对于吉三代,想必丙肝患者都不陌生,其疗效和安全性得到了一致的认可,那么吉四代的安全性怎么样呢?且听海得康进口药品网小编为大家道来。
吉四代(商品名:Vosevi)是一种含三种固定剂量成分的组合药片,包含400mg sofosbuvir(索非布韦,一种核苷类似物聚合酶抑制剂)、100mg velpatasvir(维帕他韦,一种泛基因型NS5A抑制剂)、和100mg voxilaprevir(一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂),其中前两种都是先前已获批的药物。
Gilead最新宣布了4项全球III期研究(POLARIS-1,POLARIS-2,POLARIS-3,POLARIS-4)的一线结果。在POLARIS-1和POLARIS-4研究中,445例既往接受过直接抗病毒药物(DAAs)治疗的基因1,6型HCV感染患者使用吉四代治疗了12周。在POLARIS-2和POLARIS-3研究中,611例初治丙肝(治疗丙肝进口药)患者使用吉四代治疗了8周。
吉四代治疗12周或8周,与安慰剂或吉三代治疗组的总体不良事件发生率相似。最常见的不良事件包括头痛、疲劳、腹泻、恶心。在全部4项研究中,接受吉四代治疗的1056名患者中,仅有1例因为不良事件而终止治疗。
以此来看,吉四代的安全性还是很有保障的,虽然吉三代效果不凡,但是治愈率毕竟不能达到100%,对于经治疗失败的患者,吉四代不管是从疗效还是安全性方面分析,都是这类患者的首选。而对于未经治疗的患者,根据以上临床试验可知吉四代也是一种不错的选择!
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