美国FDA已相继批准了三个PARP抑制剂，其中2017年FDA最新批准的Zejula（niraparib,尼拉帕尼），是首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。
关于PARP抑制剂
PARP即多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶［poly(ADP-ribose)polymerase］，它通过碱基切除修复途径对DNA复制过程出现的单链损伤进行切除修复，参与DNA的复制与转录并维持基因组稳定性。而PARP抑制剂可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，而肿瘤的增长也因此可能延缓或停止。
Zejula（niraparib,尼拉帕尼）
适用范围：用于经铂类化疗后肿瘤完全或部分收缩（完全或部分反应）的成人复发性上皮性卵巢癌（治疗卵巢癌新特药）、输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗（旨在延缓癌症生长）。
特别说明：Zejula是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。
临床疗效：Zejula的审批是基于一项包含553名患者的随机对照试验。该试验显示，当患者存在BRCA突变，接受Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；不仅如此，无BRCA突变的患者也能从中受益，试验发现，对于无BRCA突变的患者，接受Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。
通过上述内容可以了解到，尼拉帕尼是首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。主要治疗铂类化疗后的复发性上皮性卵巢癌，能够抑制肿瘤细胞的生长，延缓患者的生存期。患者想要咨询或购买该药的话，可以向海得康联系。
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