TAF（Vemlidy）仿制药来了，正大天晴已进行BE备案及进入Ⅰ期临床。

　　目前，TAF的化合物专利在中国、欧洲、日本、美国等均获得授权，该药化合物专利最早于2021年7月在中国、欧洲和日本到期。继化合物专利后，Gilead又继续申请了相关的盐类、制备方法、联合用药、制剂等专利。

　　Gilead在中国也申请了TAF的化合物、盐类、制备方法、联合用药以及制剂等专利。其中，化合物专利CN1443189A已获得授权，保护期到2021年7月。

　　根据世界卫生组织在今年4月发布的《2017年全球肝炎报告》显示，在我国，慢性乙肝病毒携带者达到了1.2亿人左右，慢性乙肝患者有3000万人，得到治疗的仅有200万人，不足总数的1/10。

　　我们都知道，一般正常人感染乙肝病毒，从理论上讲不可能治愈，也就是乙肝的表面抗原不可能转阴。但是在临床上，偶尔见到个别乙肝病毒表面抗原转阴的病人。乙肝病毒表面抗原转阴，一般多见于以下两种情况。一种是真正的转阴，一般是在进行抗病毒治疗的同时，由于自身的免疫系统作用彻底地清除了乙肝病毒。另一种情况则是通过临床治疗，抑制病毒的复制，而使乙肝病毒进入静止期，机体出现对乙肝病毒的免疫耐受，检测不到乙肝病毒的表面抗原，而出现阴性。