伊布替尼(ibrutinib)自2013年上市以来,伊布替尼(ibrutinib)在5种B细胞血液癌症以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD)在内总共6种疾病领域获得了11项美国FDA批准:伴或不伴17p删除突变(del17p)的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、伴或不伴17p删除突变(del17p)的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、既往已接受治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)、需要系统治疗并且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)、对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。
在中国,伊布替尼(亿珂®)于2017年8月首次获批、2018年11月获批新适应症。在2018年医保谈判中,伊布替尼(亿珂®)通过大幅降价成功进入国家医保目录。
2020年12月,国家医疗保障局公布了2020年版国家医保目录,伊布替尼(亿珂®)成功续约,并新增2个适应症,共计5大适应症均纳入新版国家医保目录。
具体包括:单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗;单药适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗;单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的一线治疗;联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗。其中治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的适应症是新增报销的适应症。
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