Skyrizi,瑞莎珠单抗

　　2019年3月，日本卫生劳动福利部（MHLW）批准Skyrizi（risankizumab），用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病（GPP）、红皮病型银屑病、银屑病关节炎成人患者的治疗。用药方面，Skyrizi在第0、4周分别用药一次，之后每3个月（12周）用药一次，剂量为150mg（2针75mg），皮下注射。同年，Skyrizi在美国和欧盟获得批准，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

　　2021年08月，新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi（risankizumab）单剂量150mg注射液在美国上市，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此前，Skyrizi每剂注射2针75mg，现在单剂量150mg注射液仅需每剂注射1针，通过预充注射笔或预充注射器、在2剂起始剂量后每12周给药一次，维持治疗期每年仅注射4针，这将减少注射次数、提高患者的治疗体验。新的Skyrizi 150mg注射笔采用了宽手柄、声音提示、指示器，以帮助指导给药过程，并在给药完成时发出信号。

　　数据显示：单剂量Skyrizi 150mg注射液与2针Skyrizi 75mg注射液具有生物等效性、作用相同，具有一致的疗效和安全性。

　　银屑病是最常见的一种自身免疫性疾病，该病特点是免疫系统的过度激活和广泛的炎症，导致皮肤上任何地方出现疼痛、瘙痒的斑块。此外，银屑病患者也会经历显著的情感、心理和社会负担，这些负担可能会导致皮肤的疼痛和瘙痒，并严重影响他们的生活质量。

　　Skyrizi的活性药物成分为risankizumab，这是一种单克隆抗体药物，通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23（IL-23），IL-23是一种细胞因子，被认为在许多慢性免疫性疾病中起着关键作用。

　　在治疗中重度斑块型银屑病的头对头IIIb期IMMerge研究（NCT03478787）中，Skyrizi疗效击败Cosentyx（可善挺，secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），数据显示：治疗52周，Skyrizi组有显著更高比例的患者实现皮损完全清除（66% vs 40%；p＜0.001）。