2019年11月,公布了比较Cosentyx(可善挺,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)和Humira(修美乐,阿达木单抗)疗效和安全性的研究结果。该研究入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗的活动性银屑病关节炎(PsA)患者。
结果显示,尽管Cosentyx与Humira相比在主要终点ACR20错过了优越性的统计学显著差异,但在数值上显示出更高的结果。在一项预先指定的敏感性分析中,观察到Cosentyx与Humira相比在PsA特异性终点方面具有统计学显著优势。
在中国,Cosentyx(可善挺®)于2019年4月1日获得批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。值得一提的是,Cosentyx(可善挺®)也是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。今年5月20日,诺华制药(中国)宣布,Cosentyx(可善挺®)在全国供货正式开始,为广大中国中重度银屑病患者带来全新治疗方案。
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