2020年10月公布的结果显示:在6岁至18岁的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者中,Cosentyx(可善挺,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)可提供快速、强有力的皮肤斑块清除,并显著改善生活质量。今年8月初,Cosentyx获得欧盟批准,用于治疗6岁至18岁的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者。
用药方面,体重<50公斤儿童的推荐剂量为75mg(无较低体重限制),体重≥50公斤儿童的推荐剂量为150mg(起始剂量150mg,如有需要,可增加至300mg)。
在中重度斑块型银屑病儿童中,低剂量Cosentyx具有快速、强力的皮肤斑块清除作用:93%的患者在治疗第12周达到PASI 75缓解(银屑病面积和严重程度指数相对基线改善75%)、69%的患者在第12周时达到PASI 90缓解(改善90%)、88%的患者在第24周达到PASI 90缓解;此外,59.5%的患者在第12周时达到皮损完全清除(PASI 100),67%的患者在第24周时达到PASI 100缓解。在重度银屑病患者中,低剂量Cosentyx确保了持续的皮损清除,持续到第52周,75%的患者达到PASI 90缓解。重度银屑病患者早在第4周、中重度银屑病患者早在第2周表现出PASI 75方面的差异。
据儿童皮肤病生活质量指数(CDLQI)0/1应答测定,有一半的中重度斑块型银屑病儿童在12周前就已从银屑病的症状负担中完全缓解。在使用低剂量的Cosentyx治疗的重度斑块型银屑病儿童中,44.7%的患者在第12周完全缓解,60.6%的患者在第52周完全缓解。低剂量和高剂量的Cosentyx安全性特征与已确立的成人银屑病适应症相似且一致。在儿童中没有观察到新的安全信号。
在中国,Cosentyx(可善挺®)于今年4月底获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(AS)的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)之后在中国获批的第二个适应症,也是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎(AS)的白介素类抑制剂。
6月中旬,Cosentyx(可善挺®)自感随心笔®在中国获得批准。作为可善挺®预充注射针的升级版本,可善挺®自感随心笔®将全方位优化原有给药方式,“一触式”操作降低注射难度、提升患者治疗体验,同时有效避免因操作失误导致的药物浪费,为中国光大中重度斑块状银屑病患者及强直性脊柱炎患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新体验。
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