2021年6月，近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab），用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

　　在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床研究中，bimekizumab疗效已被证实优于艾伯维Humira（修美乐，阿达木单抗，adalimumab）、强生Stelara（喜达诺，乌司奴单抗，ustekinumab）、诺华Cosentyx（可善挺，司库奇尤单抗，secukinumab）。

　　CHMP的积极审查意见，基于3项3期临床研究（BE VIVID、BE READY、BE SURE）的结果支持。这些研究评估了bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人的疗效和安全性。与接受阿达木单抗（adalimumab）、安慰剂、乌司他单抗（ustekinumab）治疗的患者相比，接受bimekizumab治疗的患者在第16周实现了更优的皮损清除（PASI 90和IGA 0/1）。在所有研究中，bimekizumab在第16周达到的临床反应维持了一年，bimekizumab治疗患者中最常报告的治疗期不良事件为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。

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