欧洲药品管理局人用医药产品委员会2021年6月发布一份积极审查意见,建议批准Bimzelx(bimekizumab)治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
目前,bimekizumab正开发用于治疗多种炎症性疾病,包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎。
在治疗中重度斑块型银屑病的临床研究中,bimekizumab疗效已被证实优于Humira(修美乐,阿达木单抗,adalimumab,TNF抑制剂)、Stelara(喜达诺,乌司奴单抗,ustekinumab,IL-12/IL-23抑制剂)、Cosentyx(可善挺,司库奇尤单抗,secukinumab,IL-17A抑制剂)。
与接受阿达木单抗、安慰剂、乌司他单抗治疗的患者相比,接受bimekizumab治疗的患者在第16周实现了更优的皮损清除。在所有研究中,bimekizumab在第16周达到的临床反应维持了一年,bimekizumab治疗患者中最常报告的治疗期不良事件为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。
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