2021年08月,欧盟委员会批准Bimzelx(bimekizumab)用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
在治疗中重度斑块型银屑病的3期临床研究中,Bimzelx疗效已被证实优于Humira(修美乐,阿达木单抗,adalimumab,TNF抑制剂)、Stelara(喜达诺,乌司奴单抗,ustekinumab,IL-12/IL-23抑制剂)、Cosentyx(可善挺,司库奇尤单抗,secukinumab,IL-17A抑制剂),显示出更高水平的皮损清除。与接受阿达木单抗(adalimumab)、安慰剂、乌司他单抗(ustekinumab)治疗的患者相比,Bimzelx治疗的患者中约60%在第16周达到了皮损完全清除且反应持续一年,并且总体耐受性良好,bimekizumab治疗患者中最常报告的治疗期不良事件为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。
Bimzelx用法用量:Bimzelx推荐剂量为320mg(皮下注射2针),每4周一次至第16周,此后每8周一次。对于一些体重≥120kg且在第16周未达到完全皮损清除的患者,第16周后给予每4周一次320mg可进一步改善治疗反应。
目前,bimekizumab正处于III期临床开发,用于治疗多种炎症性疾病,包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎。
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