银屑病对患者的身体和心理会产生相当大的影响。一项现实世界研究表明,获得完全清洁的皮肤可以显著改善银屑病对患者健康相关生活质量的影响。
2021年8月,近日欧盟委员会(EC)已批准新型抗炎药Bimzelx(bimekizumab)用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
Bimzelx的批准基于3项3期临床研究(BE VIVID、BE READY、BE SURE)的结果支持。这些研究评估了bimekizumab治疗中重度斑块型银屑病成人的疗效和安全性。
所有研究均达到了共同主要终点和次要终点。
与接受阿达木单抗(adalimumab)、安慰剂、乌司他单抗(ustekinumab)治疗的患者相比,接受bimekizumab治疗的患者在第16周实现了更优的皮损清除(PASI 90和IGA 0/1)。
在所有研究中,bimekizumab在第16周达到的临床反应维持了一年,bimekizumab治疗患者中最常报告的治疗期不良事件为鼻咽炎、口腔念珠菌病和上呼吸道感染。
Bimzelx推荐剂量为320mg(皮下注射2针),每4周一次至第16周,此后每8周一次。对于一些体重≥120kg且在第16周未达到完全皮损清除的患者,第16周后给予每4周一次320mg可进一步改善治疗反应。
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