2022年5月,FDA批准Vtama (Tapinarof,1%乳膏)局部治疗成人斑块状银屑病,Vtama 乳膏是无类固醇外用药物。
无论疾病严重程度如何都可以使用Vtama乳膏,并且使用时间不受限制。Vtama乳膏可用于所有身体部位,包括敏感部位,例如面部、皮肤褶皱、颈部、生殖器、肛门症候群、炎症区域和腋窝。
在第12周时银屑病面积和严重性指数(PASI)评分(PASI-75)比基线改善≥75%
Vtama乳膏最常见的副作用是毛囊炎(毛孔周围出现红色凸起的肿块)、鼻咽炎(鼻子和喉咙疼痛或肿胀)、接触性皮炎(皮疹或刺激,包括瘙痒和发红、脱皮、灼热或刺痛)、头痛、瘙痒(瘙痒)和流感(流感)。多为轻至中度。
4周随访。因此,在PSOARING1或PSOARING2中被随机分配至Vtama乳膏并完成3期LTE研究的患者接受了长达52周的Vtama乳膏治疗。92%完成PSOARING1和PSOARING2的患者参加了3期LTE研究。
超过40%的患者在研究期间至少实现了一次完全疾病清除(PGA=0)。Vtama乳膏表现出缓解作用(维持PGA为0或1停止治疗),到第一次恶化的中位持续时间约为4个月。
85.8%的患者认为他们可以使用Vtama乳膏轻松控制银屑病;83.6%对Vtama乳膏的效果感到满意;81.7%认为它比以前的局部治疗更有效,大多数患者同意Vtama乳膏吸收迅速(89.5%)、不油腻(89.0%)、皮肤感觉良好(79.9%)。
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