索尼德吉

孕妇服用索尼德吉会导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。在动物生殖研究中，当母体接触剂量低于200毫克的推荐人体剂量时，sonidegib具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。所以具有生殖潜力的女性，在开始索尼德吉治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议女性在使用索尼德吉治疗期间以及最后一次用药后至少20个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性患者使用避孕套，即使在输精管结扎术后，在使用索尼德吉治疗期间以及在最后一次给药后至少8个月内使用，以避免怀孕女性或具有生殖能力的女性接触潜在的药物。
 
捐血：建议患者在服用索尼德吉期间以及最后一剂索尼德吉后至少20个月内不要献血或血制品，因为他们的血液或血制品可能会输给具有生殖能力的女性。
 
此外在开始使用索尼德吉之前、治疗期间定期以及根据临床指征(例如，如果报告了肌肉症状)，获取基线血清CK和肌酐水平。对于同时出现血清CK升高超过2.5倍ULN的肌肉骨骼不良反应患者，至少每周获取一次血清肌酐和CK水平，直至临床体征和症状消失。根据症状的严重程度，肌肉骨骼不良反应或血清CK升高可能需要暂时中断或停用剂量。告知开始使用索尼德吉治疗的患者肌肉相关不良反应的风险。建议患者及时报告治疗期间出现的任何新的无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力，或在停用索尼德吉后持续出现的肌肉疼痛、压痛或无力。
 
骨骺过早融合：据报道，在暴露于索尼德吉和其他Hh途径抑制剂的儿科患者中，骨骺过早融合。尽管停药，但在接受其他Hh途径抑制剂的儿科患者中，仍有骨骺融合进展的病例报告。索尼德吉不适用于儿科患者，