在临床试验中,14%接受恩西地平治疗的患者出现了分化综合征,如果不治疗,可能会危及生命或致命。在恩西地平开始后1天至5个月内,观察到伴有或不伴有高白细胞增多的分化综合征。接受恩西地平治疗的患者的症状包括急性呼吸窘迫,表现为呼吸困难和/或缺氧以及需要补充氧气;肺部浸润和胸腔积液;肾功能损害;发烧;淋巴结病;骨痛;体重迅速增加的外周水肿;和心包积液。还观察到肝、肾和多器官功能障碍。如果怀疑有分化综合征,开始全身应用皮质类固醇和血液动力学监测,直到症状改善。仅在症状缓解后才逐渐减少皮质类固醇。过早停用皮质类固醇可能会导致辨证症状复发。如果需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时,则中断恩西地平,直到体征和症状不再严重。建议住院密切观察和监测有肺部和/或肾脏表现的患者。
胚胎-胎儿毒性:基于动物胚胎-胎儿毒性研究,当给孕妇施用时,恩西地平可导致胚胎-胎儿损伤。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用恩西地平治疗期间以及最后一次用药后至少2个月内使用有效的避孕措施。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
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