嗜中性白血球减少症是研究1 (PALOMA-2)和研究2 (PALOMA-3)中报告最频繁的不良反应,发生率分别为80%和83%。研究1中66%接受IBRANCE+来曲唑治疗的患者和研究2中66%接受IBRANCE+氟维司群治疗的患者报告中性粒细胞计数下降≥3级。在研究1和2中,任何级别中性粒细胞减少症首次发作的中位时间为15天,3级以上中性粒细胞减少症的中位持续时间为7天。
在开始IBRANCE治疗前、每个周期开始时以及前2个周期的第15天,根据临床指示,监测全血细胞计数。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断给药、减少给药或延迟开始治疗周期。
在研究1和2中,1.8%的IBRANCE暴露患者报告了发热性中性粒细胞减少症。研究2中观察到一例因中性粒细胞减少性脓毒症导致的死亡。医生应告知患者及时报告任何发热发作。
根据动物研究的结果及其作用机制,IBRANCE在对孕妇给药时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,根据曲线下面积(AUC),在母体暴露量≥人类临床暴露量的4倍时,在器官发生期间对妊娠大鼠和兔给予帕博西林会导致胚胎-胎仔毒性。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的雌性在IBRANCE治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效避孕方法。
帕博西尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。
版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!
原创声明:如有侵权,请联系我们删除。