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阿达格拉西布


在阿达格拉西布的临床研究中,出现了胃肠道不良反应、QTc间期延长、肝毒性、间质性肺病/肺炎等警告与注意事项。
1、胃肠道不良反应:严重胃肠道不良反应包括胃肠道出血、胃肠道梗阻、结肠炎、肠梗阻和狭窄,患者还会出现恶心、腹泻或呕吐。根据指示,使用支持性护理(包括止泻药、止吐药或补液)监测和管理患者。
2、QTc间期延长:阿达格拉西布可导致QTc间期延长,从而增加室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险。避免将阿达格拉西布与其他已知可能延长QTc间期的药物同时使用。先天性长QT综合征和并发QTc延长的患者应避免使用阿达格拉西布。在开始使用之前、同时使用期间以及根据充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者以及无法避免已知会延长QT间期的合并用药的患者的临床指征,监测心电图和电解质。
3、肝毒性:可能导致药物性肝损伤和肝炎。接受阿达格拉西布治疗的患者出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,首次出现ALT/AST升高的中位时间为3周。在开始服用前监测肝脏实验室检查(谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素),连续3个月每月监测一次或根据临床指征进行监测,对转氨酶升高的患者进行更频繁的检测。
4、间质性肺病(ILD)/肺炎:这可能是致命的。使用阿达格拉西布治疗期间,监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对疑似ILD/肺炎患者停用阿达格拉西布,如果未发现其他ILD/肺炎的潜在原因,则永久停用阿达格拉西布
5、特殊人群:根据动物研究发现,阿达格拉西布可能会损害具有生殖潜力的女性和男性的生育能力;由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在使用药物治疗期间以及最后一剂后的1周内不要母乳喂养。

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