阿比特龙治疗前列腺癌新的适应症 前列腺癌是男科比较常见的一种恶性肿瘤,而阿比特龙是一款治疗前列腺癌的特效药物,是目前比较常用的药物之一。最近,阿比特龙又获批了新的适应症。下面,跟随海得康阿比特龙代购小编一起来看看吧。
根据III期LATITUDE试验结果,2018年2月7日,FDA已批准阿比特龙与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC)。
Janssen Biotech公司宣布的这项批准是基于雄激素阻断疗法(ADT)联合阿比特龙和泼尼松相比ADT单药治疗死亡风险降低38%。中位随访30.4个月后,对于高危转移性、去势敏感的前列腺癌患者,阿比特龙的中位总生存期(OS)尚未达到,安慰剂组为34.7个月。LATITUDE是一项大型的全球试验,总体生存期结果令人欢欣鼓舞。随着FDA批准,乙酸阿比特龙和泼尼松可能成为CSPC患者的标准治疗方法。
在LATITUDE试验中,1199名新诊断的高危转移性前列腺癌患者被随机分配为阿比特龙、泼尼松和ADT(n = 597)或ADT和安慰剂(n = 602)。乙酸阿比特龙每日1000mg,泼尼松每日5mg,ADT由促性腺激素释放激素(GnRH)类似物组成。患者以前没有接受过ADT治疗,并且至少有3个危险因素中的2个,Gleason评分≥8,可测量的内脏转移或≥3个骨病变。
阿比特龙的平均无进展生存期为33.0个月(CT结果),而单独使用ADT的患者为14.8个月,进展或死亡风险降低53%。阿比特龙组的3年OS率为66%,ADT组为49%。阿比特龙与ADT相比,疼痛进展时间减少了31%。另外,阿比特龙与ADT相比发生骨骼相关事件的风险降低了30%。阿比特龙与单用ADT相比,开始化疗的风险降低了56%。总体而言,阿比特龙组更易发生不良反应。3/4级不良事件阿比特龙组中63%,而安慰剂组为48%。
FDA批准标志着解决CSPC患者需求的一个重要步骤,它提供了一个可以改善总体存活率的方案,是一个额外治疗选择。
从上述的内容可以发现,阿比特龙联合泼尼松治疗转移性高风险去势敏感型前列腺癌,比单独使用治疗,生存期提高了很多,但是与安慰剂相比,不良反应比较多。因此,患者可以选择该方案治疗,但需要特别主要不良反应的发生。
前列腺癌的治愈率是多少
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