方法：患者每日一次口服依鲁替尼420mg或第1周初始剂量为300mg；然后每周一次2000mg持续7周；然后每4周一次2000mg持续16周治疗研究主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。研究共招募391名患者。中位随访44个月，依鲁替尼组PFS显著优于奥法木单抗组。依鲁替尼组3年PFS率为59%，奥法木单抗组为3%。依鲁替尼组OS优于奥法木单抗组（HR=0.591；95%CI=0.378-0.926；P=0.0208）。
在随机化随访3年后，依鲁替尼组74%患者和奥法木单抗组65%患者仍存活。依鲁替尼组ORR为91%，完全缓解或完全缓解（骨髓未完全恢复）的患者比例随时间增加。
结论：通过44个月的长期调查表明，在复发CLL/SLL的患者中，使用依鲁替尼治疗的患者的PFS、OS、ORR均优于使用奥法木单抗治疗的患者。所以该研究的结果是支持在CLL/SLL治疗中早期应用依鲁替尼。如有问题请咨询海得康海外就医机构。
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