适应症

Otezla，一种磷酸二酯酶-4（PDE-4）的抑制剂，是适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。但是据了解口服磷酸二酯酶-4抑制剂阿普斯特的适应证已扩大到治疗中至重度斑块状银屑病。

9月23日，塞尔基因公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准扩大阿普斯特的适应证。该药物于2014年3月首次获准上市，当时的适应证为治疗银屑病关节炎。新的治疗适应证为用于准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块状银屑病患者。

塞尔基因公司声称，这项批准令主要是基于2项针对成年中至重度斑块状银屑病患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的结果。根据处方信息，在这2项研究中，在治疗16周时，随机接受阿普斯特30 mg每日2次治疗的患者分别有33%和29%达到银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）至少降低75%，而安慰剂组仅有5%~6%的患者达到PASI 75降低≥75%。

在研究中接受治疗的患者中，发生率≥1%且高于安慰剂组的最常见不良事件为腹泻和恶心，在接受治疗患者中的发生率均为17%；其他不良事件包括上呼吸道感染、紧张性头痛和头痛。说明书的警告与使用注意事项部分包含以下建议：对于接受药物治疗的患者，需警惕抑郁症、自杀想法或其他情绪改变的发生或加重，并定期监测体重，以便及时发现体重显著减轻。研究中，阿普斯特治疗与抑郁症和体重显著减轻报告增加相关。

通过上述内容我们可以知道，阿普斯特适应症的范围扩大了，这对中至重度斑块状银屑病患者来说是一个重大的喜讯。因此，更多的患者可以选择使用。该药还未在国内上市，如果有想要购买或咨询药物的患者，欢迎向海得康联系。

新药阿普斯特的治疗效果怎么样