警告和注意事项

1、抑郁

用 OTEZLA 治疗抑郁不良反应增加有关联。在 3 项对照临床试验安慰剂-对照期 0 至 16 周阶段，用 OTEZLA 治疗患者 1.0%(10/998)报道抑郁或抑郁情绪与之比较用安慰剂治疗为 0.8%(4/495)。

临床试验期间，用 OTEZLA 治疗患者 0.3%(4/1441)由于抑郁或抑郁情绪终止治疗相比较安慰剂治疗患者无 (0/495)。暴露至 OTEZLA 患者 0.2%(3/1441)报道抑郁为严重，相比安慰剂治疗患者为无(0/495)。接 受 OTEZLA 患者 0.2%(3/1441)曾观察到自杀意念和行为实例而相比安慰剂治疗患者无(0/495)。

在临床试验中，接受安慰剂两例患者自杀致死相比较 OTEZLA 治疗患者中无。 在有抑郁和/或自杀想法或行为史患者使用 OTEZLA 前处方者应仔细权衡在这类患者中用 OTEZLA 治疗的风险和获益。患者，其护理人员，和家属应被忠告需要警戒抑郁，自杀想法或其他情绪变化 的出现或恶化，和如发生这类变化联系其卫生保健提供者。如果事件发生处方者应仔细评价继续用 OTEZLA 风险和获益。

2、体重减轻

在研究的对照阶段时，在 10%(49/497)的用 30 mg 每天 2 次 OTEZLA 治疗患者报道体重减轻 5-10% 间与之比较用安慰剂治疗为 3.3%(16/495)。用 OTEZLA 治疗患者应定期监视其体 重。如发生不能解释或临床意义的体重减轻，应评价体重减轻，和考虑终止 OTEZLA。

3、药物相互作用

强细胞色素 P450 酶诱导剂，利福平[rifampin]的共同给药，导致替普司特全身暴露减低，可能导致 OTEZLA 丧失疗效。因此，不建议细胞色素 450 酶诱导剂 (如利福平，苯巴比妥[phenobarbital]，卡马西平[carbamazepine]，苯妥英[phenytoin])与 OTEZLA 的使用。

上述内容是阿普斯特常见的注意事项，患者在使用时要特别注意，尽量在主治医生的指导下使用，方便于及时的沟通。如果有患者想要详细了解或购买该药的话，可以向海得康联系。

阿普斯特常见的不良反应