对于大多数激素受体阳性且HER2阴性早期乳腺癌，术后经过现有标准内分泌治疗不会复发或远处转移。不过，多达30%的临床和（或）病理特征高风险患者可能远处转移，大多在最初几年，故需要优化治疗方案以防止此类患者早期复发或发生转移。阿贝西利是一种长期口服的细胞周期蛋白依赖型激酶CDK4和CDK6抑制剂，已于2017年9月28日被美国批准用于激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌。阿贝西利用于激素受体阳性且HER2阴性高风险早期乳腺癌术后内分泌辅助治疗的有效性如何？

　　研究入组激素受体阳性且HER2阴性高风险（阳性淋巴结≥4枚或肿瘤≥5厘米且阳性淋巴结1～3枚、组织学分级为3或中心Ki-67≥20%）早期乳腺癌完成手术、放疗和（或）化疗患者5637例，按1∶1随机分为两组，给予内分泌治疗±阿贝西利（每天2次150毫克连续2年）。

　　结果，根据预设中期疗效分析，截至2020年3月16日，意向治疗人群发生无浸润病变生存事件323例。

　　内分泌治疗±阿贝西利相比：

　　两年无浸润病变生存：92.2%比88.7%

　　浸润病变或死亡风险：减少25%（风险比，0.75，95%置信区间：0.60～0.93，P=0.01）

　　两年无远处复发生存：93.6%比90.3%

　　远处复发或死亡风险：减少28%（风险比，0.72，95%置信区间：0.56～0.92，P=0.01）

　　因此，该研究结果首次证实，对于激素受体阳性且HER2阴性高风险早期乳腺癌患者，CDK4和CDK6抑制剂可显著改善术后内分泌辅助治疗的无浸润病变生存。

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