2021年10月，Verzenio（唯择，abemaciclib，阿贝西利）联合标准辅助内分泌疗法（ET）治疗HR+/HER2-、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌（EBC）患者的数据更新了。

　　该试验包括HR+/HER2-淋巴结阳性EBC女性和男性，有很高的疾病复发风险（N=5637）。队列1入组的患者≥4个腋窝淋巴结（ALN）阳性，或1-3个阳性ALN且要么为3级疾病或要么肿瘤大小≥5厘米。队列2入组的患者1-3个阳性ALN且中心确定的Ki-67评分≥20%（在研究中定义为“Ki-67高”）。ITT人群包括队列1和队列2。

　　中位随访27个月，Verzenio对IDFS和远端无复发生存期（DRFS）的益处继续维持。3年后，IDFS和DRFS的绝对改善率分别为5.4%、4.2%。IDFS影响的大小随着时间的推移而增加：从第一年（HR=0.8）到第二年（HR=0.68），并在2年研究治疗期后继续加强（HR=0.6）。同样，DRFS的HR估计值从第一年（HR=0.73）到第二年（HR=0.68）也增强，并在超过2年研究治疗期后持续（HR=0.69）。

　　2021年10月，美国FDA批准Verzenio联合内分泌疗法（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂），辅助治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌（EBC）成人患者。具体为：淋巴结阳性、复发风险高、经FDA批准的检测方法确定为Ki-67评分≥20%的HR+/HER2- EBC患者。
　　当与内分泌疗法（ET）联合使用时，纳入男性患者。Verzenio片剂规格有200mg、150mg、100mg、50mg。

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